首次!26家儿童化妆品生产企业被点名
导读: 今日,国家药监局发布通告称,标示名称为默思卡森松花爽身粉的产品系假冒。而日前,福建省药品监督管理局发布的《2020年儿童化妆品生产企业专项检查公告》,包含青蛙王子(福建)婴童护理用品有限公司、嘉亨家化股份…
今日,国家药监局发布通告称,标示名称为默思卡森松花爽身粉的产品系假冒。而日前,福建省药品监督管理局发布的《2020年儿童化妆品生产企业专项检查公告》,包含青蛙王子(福建)婴童护理用品有限公司、嘉亨家化股份有限公司在内26家儿童化妆品生产企业被点名,原因包括企业批生产记录不完整、原料与生产车间管理制度落地不到位、产品未按儿童标准备案且宣传防蚊功效等。
青眼注意到,这也是福建省近年来首次有针对性且规模化地检查通报儿童化妆品生产企业。结合上述信息来看,儿童化妆品的监管也从严了。
在我国,儿童化妆品系指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。尤其是0-3岁的婴幼儿角膜组织比较、薄弱,更容易遭受物理、化学的。所以,针对儿童化妆品,《化妆品安全技术规范》(2015版)在原料、配方、生产过程、标签、使用方式和质量安全控制等方面,除满足正常的化妆品安全性要求外,还应满足相关特定的要求,以产品的安全性。
尽管与一般化妆品相比,儿童化妆品生产各方面的要求更高,但儿童化妆品的法规体系仍比较空白也是不争的事实。就连被认为是首个针对儿童化妆品的国家级规范《儿童化妆品申报与审评指南》,行业对此也是褒贬不一。有业内人士感慨,“感觉没有一句是强制的”。以至于,儿童化妆品市场存在的问题也比较突出,成为最近这几年监管的重点之一。
日前,福建省药监局通报了26家儿童化妆品生产企业的检查情况,这其中既有专业的儿童化妆品企业如青蛙王子(福建)婴童护理用品有限公司、漳州庄臣化学品有限公司,也有像嘉亨家化股份有限公司等一般的化妆品生产代工企业。
针对此次检查的问题,青蛙王子(福建)婴童副总经理李亮回复青眼表示,“检查当日即已启动整改工作”,并且公司已邀请专业有资质的第三方公司进行飞行检查,主动开展自纠工作。
大体来看,以上26家企业都存在生产管理欠规范的问题。尽管《化妆品生产许可检查要点》(俗称105条)对所有化妆品生产企业几乎一视同仁,但青眼注意到,鉴于其他中明确“水杨酸”等成分禁用于三岁以下儿童化妆品,且要求企业了解所使用原料的来源、组成等有关信息并备查,所以原料成为此次26家儿童化妆品生产企业最为突出的问题。其中“原料”一词出现了23次,存在譬如原料供应商审评材料不全、相关原料保存不符合要求等。
至于生产车间管理制度落实不到位、批生产记录不完整、产品备案资料不规范等发生频率较高问题,这些实际也是其他一般化妆品生产企业经常容易中招的地方。但总体而言,李亮表示监管部门对儿童化妆品生产企业监督检查,关注点与正常化妆品不同,要求会更高。
随着二胎政策的,人们生活条件改善,年轻一代妈妈们对婴童护理产品的需求已从原来的一罐面霜或爽身粉,过渡到更注重品牌和精细。青眼在小红书上搜索“儿童护肤”出现了12万+篇笔记,天猫等电商平台上的洗面奶、面霜、爽身粉、护臀霜、按摩油、防晒霜等儿童护理用品以及儿童彩妆更是让人眼花缭乱。
由于儿童化妆品强调精简成分、配方安全,少用或不用香精、防腐剂等,许多产品也会或脆弱肌可用,儿童化妆品正突破年龄界限,占据成年人梳妆台的一角。
但就如此次福建省药监局公开的信息,儿童化妆品生产企业自身尚欠规范,无疑会对市场造成一定的不良影响。不仅如此,儿童化妆品违规添加、假冒伪劣等情形也较为严重。
今日,国家药监局就发布通告称,标示名称为“默思卡森松花爽身粉”系假冒产品。在广东省此前的抽检中,一款标示为好脸面宝宝E霜的产品菌落总数严重超标,为5.6×105CFU/g(500CFU/g)。
青眼进一步调查也发现,大量已注销备案的儿童化妆品着电商平台。可丽金化妆品旗舰店上销售的一款名为“可丽金类人胶原蛋白睿芽儿童面霜”,在国家药监局国产非特化妆品备案平台上,该产品显示已于今年11月注销。
一边是日益增长的需求,一边是企业违规行为频发。出台有针对性的标准规范,加强对儿童化妆品的有效监管显然已迫在眉睫。
虽然新条例未对儿童化妆品加以明确,但在多个配套发布的管理办法和实施细则中,都对该类产品提出了更高要求,可以说,生产儿童化妆品的门槛更高了。
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根据《化妆品生产许可检查要点》的相关,要求婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品存储间、灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净。今年9月国家药监局发布的《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》中再次明确了婴幼儿和儿童用护肤类化妆品生产车间清洁区和准清洁区的卫生指标。据了解,清洁区的设计、建造、运行等需参照《GB 50457 医药工业洁净厂房设计标准》执行。
国家药监局在今年11月发布的《化妆品注册备案资料规范(征求意见稿)》还指出,为婴幼儿、儿童使用的产品,应当同时提交毒理学试验报告和产品安全评估报告。显然,监管部门对儿童化妆品生产企业的要求正逐步提高。
另外,从生产企业到经营单位,各地方监管部门针对婴幼儿和儿童化妆品的专项检查也已经拉开大网。前不久市药监局第三对辖区内5家含有婴幼儿和儿童化妆品的生产企业进行了专项检查;河南开封、四川自贡等地针对商场、母婴用品专卖店等重点经营单位,开展执法检查。
可以说,通过提高生产门槛、强化事后监管,对生产经营者念紧“紧箍咒”,将有效净化儿童化妆品产业,就如一位业内人士所言,“门槛变高了,良币才能驱除劣币。”返回搜狐,查看更多
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